Estudos Externos
As pesquisas multicêntricas, chamadas Estudos Patrocinados Externos, são realizadas em parcerias com as UTIs CEPETI e patrocinadas por agentes externos, contribuindo para o acesso a novos procedimentos e/ou medicamentos com potenciais benefícios à saúde. Nosso papel é coordenar o recrutamento de pacientes, conduzir e executar a pesquisa em nossos hospitais.
O Centro já realizou mais de 30 estudos e 5 novos ensaios clínicos estão previstos para 2024.
Estudos Vigentes
LAPTUS
Registro prospectivo para avaliação do manejo e desfechos pós alta-hospitalar de pacientes hospitalizados por sepse – Laptus registry
LIBREXIA AFL
Um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, duplo-manequim, grupo paralelo, controlado ativamente para avaliar a eficácia e a segurança de um inibidor oral do fator XIa versus apixabana em indivíduos com fibrilação atrial
NoVa
Noradrenalina e Vasopressina para resgate versus Vasopressina precoce para sepse dependente de vasopressor: Um ensaio clínico aberto, multicêntrico, controlado e randomizado.
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CONFIRMATION
Combinação de finerenona mais inibidor do cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2i) em comparação com os cuidados habituais em participantes hospitalizados com insuficiência cardíaca.
REDEFINE
Avaliação do uso da Finerenosa em participante com IC aguda descompensada.
ASTRAZENECA
Estudo clínico randomizado, fase III, multicêntrico, duplo-cego, grupo paralelo, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do Tozorakimab (MEDI3506) em pacientes hospitalizados por infecção pulmonar viral que requer oxigênio suplementar (TILIA).
Estudos Finalizados
CTIN816B12202 (Aki Sepse)
Estudo de fase 2b multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de quatro braços, com grupos paralelos, de determinação de dose para investigar a segurança e eficácia de TIN816 por meio de uma única infusão intravenosa no tratamento de participantes com lesão renal aguda associada à sepse.
SODa-BIC
Um estudo clínico multicêntrico, randomizado e duplo-cego: Bicarbonato de Sódio para Acidose Metabólica na Unidade de Terapia Intensiva (SODa-BIC).
ASTRAZENECA
Estudo clínico randomizado, fase III, multicêntrico, duplo-cego, grupo paralelo, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do Tozorakimab (MEDI3506) em pacientes hospitalizados por infecção pulmonar viral que requer oxigênio suplementar (TILIA).
LIBREXIA ACS
Um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e orientado a eventos para demonstrar a eficácia e a segurança do Milvexian, um inibidor oral do fator XIa, após uma crise aguda recente de Síndrome Coronariana.
FENICE II
Brasil: Estudo prospectivo, multicêntrico, observacional, de prevalência com o objetivo de descrever a modalidade de administração de fluídos durante os primeiros 5 dias de internação na UTI.
DEFENDER
Estudo Clínico Randomizado que avaliou a eficácia de dapaglifozina em pacientes críticos.
LILLY
Estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos de baricitinibe em pacientes com infecção por COVID-19.
SINOCELLTECH
Um estudo multicêntrico, adaptativo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase II/III para avaliar a eficácia e a segurança do anticorpo monoclonal SCTA01 contra SARS-COV-2 em pacientes hospitalizados com COVID-19 grave.
NEUROCRÍTICOS
Estudo de Coorte Multicêntrico, em todo território nacional, coordenado e realizado pelo CEPETI – Centro de Estudos e Pesquisas em Terapia Intensiva, com apoio da AMIB e AMIB NET.
BaSICS
Balanced Solution versus Saline in Intensive Care Study
Estudo randomizado, fatorial 2×2, para avaliar o efeito de uma solução cristaloide balanceada em comparação ao cloreto de sódio a 0,9%, e infusão rápida versus lenta, nos desfechos clínicos de pacientes gravemente enfermos. Setembro/2016.
PFIZER
EZTEAM – Real-World Observational study of Torgena® (ceftazidime-avibactam) to Characterize Use Patterns, Effectiveness and Safety.
ART
Alveolar recruitment Trial
Estudo clínico randomizado avaliando o efeito da manobra de recrutamento alveolar máximo associada a PEEP titulada versus estratégia padrão (ARDSNet) na mortalidade de pacientes com SARA 10/2014.
BRASIS
Epidemiologia e caracterização dos pacientes de alto risco cirúrgico do Brasil.
ASTRAZENECA
The CAZ Reclaim
Estudo Comparativo de Fase III, Randomizado, Multicêntrico, Duplo-Cego, Duplo-mascarado, de Grupo Paralelo para Determinar a Eficácia, Segurança e Tolerabilidade de Ceftazidima-Avibactam (CAZ-AVI) Versus Meropenem no Tratamento da Pneumonia Nosocomial (PN), incluindo Pneumonia Associada à Ventilação Mecânica (PAVM) e Adultos Hospitalizados.
REMPEX
Estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, aberto do Carbavance (Meropenem/rpx7009) versus a melhor terapia disponível em pacientes com infecções graves selecionadas devido a enterobacteriaceae resistente ao Carbapenem.
CARE
Um Estudo Fase 3, Multicêntrico, Randomizado, Aberto para Avaliar a Eficácia e Segurança de Plazomicina em Comparação com Colistina em Pacientes com Infecção por Enterobactérias Resistentes ao Carbapenem (CARE).
ASTRAZENECA
The CAZ Reclaim
Um Estudo Fase III, Randomizado, Multicêntrico, Duplo-Cego, Duplo-Placebo, de Grupos Paralelos, Comparativo para Determinar a Eficácia, Segurança e Tolerabilidade da Ceftazidima-Avibactam (CAZ-AVI, anteriormente CAZ104).
ATLANTICOS
Avaliação dos Tipos, Logística e Assistência em Terapia Intensiva no COne SUL – ATLANTICOS.
EPIC III
Estudo prospectivo multicêntrico internacional de prevalência em um dia SETEMBRO/2017.
REPORT-HF
Registro internacional para avaliar a prática médica com observação longitudinal do tratamento da insuficiência cardíaca (REPORT-HF).
THE VENTILATOR
Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-Cego para Comparar TR-701 Ácido Livre e Linezolida em Pacientes Ventilados com Pneumonia Nosocomial por Bactérias Gram-Positivas.
THERAVANCE
Estudo clínico de Fase 3, multicêntrico, aberto, randomizado de Telavancina em comparação à terapia intravenosa padrão no tratamento de pacientes com Bacteremia por Staphylococcus aureus, incluindo Endocardite Infecciosa – Tharavance.
MERCK
Estudo Clínico de Fase III, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Comparador Ativo para Estudo da Segurança, Tolerabilidade e Eficácia de Imipeném/Cilastatina/Relebactam (MK-7655A) Versus Piperacilina/Tazobactam em Participantes de Pesquisa que Apresentam Pneumonia Bacteriana Nosocomial ou Pneumonia Bacteriana Associada à Ventilação Mecânica – MERCK 014.
SHIONOGI
Credible
Estudo Clínico Multicêntrico, Randomizado e Aberto de S-649266 ou o Melhor Tratamento Disponível para o Tratamento de Infecções Graves Causadas por Patógenos Gram-negativos Resistentes a Carbapenem – CREDIBLE Março/2017.
ASPECT-NP
Cubist
Estudo de Coorte Multicêntrico, em todo território nacional, coordenado e realizado pelo CEPETI – Centro de Estudos e Pesquisas em Terapia Intensiva, com apoio da AMIB e AMIB NET.
CIRURGIA-CARDÍACA-SEPSE NOVARTIS
Estudo randomizado, multicêntrico, controlado por placebo, cego ao participante e investigador para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia de TIN816 em pacientes adultos em risco de lesão renal aguda após cirurgia cardíaca.
BASILEA
Estudo de Coorte Multicêntrico, em todo território nacional, coordenado e realizado pelo CEPETI – Centro de Estudos e Pesquisas em Terapia Intensiva, com apoio da AMIB e AMIB NET.